A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou no dia 12/01/2026 o uso do novo medicamento Sunlenca (lenacapavir) usado na prevenção do HIV-1, para profilaxia de pré-exposição (PrEP). O remédio, com alta eficácia contra o vírus, é apresentado na forma de comprimido, de uso oral, e pode ser encontrado também na forma de injeção subcutânea. Essa versão precisa ser aplicada apenas a cada seis meses, o que seria um facilitador da adesão.
Com indicação destinada a adultos e adolescentes a partir de 12 anos, tendo peso mínimo de 35 kg e que estejam sob risco de contrair o vírus. É obrigatório realizar o teste com resultado negativo para HIV-1 antes de iniciar o tratamento.
O resultado dos estudos clínicos apresentados demonstra 100% de eficácia do Sulenca na redução da incidência de HIV-1 em mulheres cisgêneros; conta também com 96% de eficácia se comparado com a incidência de HIV de base e até 89% superior à PrEP oral diária. O sistema de injeções semestrais mostra boa adesão e persistência, superando inclusive desafios comuns enfrentados em esquemas diários.
Segundo a Anvisa, a Sulenca é um antirretroviral inovador composto por lenacapavir, o princípio ativo de primeira classe, que atua inibindo múltiplos estágios da função do capsídeo do HIV-1. A ação impede a replicação do vírus, fazendo dele incapaz de sustentar a transcrição reversa, processo necessário no qual usa as células do hospedeiro para se multiplicar.
Estratégia de Prevenção
A Profilaxia Pré-Exposição (PrEP) é uma estratégia essencial para a prevenção do HIV, baseada no uso de medicamentos antirretrovirais por pessoas que não vivem com o vírus, mas estão em maior risco de infecção, reduzindo significativamente as chances de transmissão. A medida integra a chamada prevenção combinada, que reúne ações como testagem regular para HIV, uso de preservativos, tratamento antirretroviral (TARV), profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados específicos para gestantes soropositivas. Desde julho de 2025, a Organização Mundial da Saúde (OMS) passou a recomendar o lenacapavir como uma opção adicional para a PrEP, classificando-o como a alternativa mais eficaz disponível atualmente, atrás apenas de uma vacina preventiva, que ainda não existe para o HIV.
Fonte: Com informações do site: Agência Brasil
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